Jakarta (ANTARA) - Badan Pengawas Obat dan Makanan menyebut uji coba vaksin COVID-19 yang dilakukan Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran berjalan lancar dan tidak menunjukkan ada efek samping serius.
"Sejauh ini dari hasil inspeksi kami tidak ada laporan kejadian efek samping yang serius akibat pemberian vaksin uji tersebut," kata Direktur Registrasi Obat BPOM Lucia Rizka Andalusia dalam jumpa pers daringnya, Kamis.
Ia mengatakan uji klinik vaksin tersebut sudah memasuki tahap rekrutmen subjek penelitian. Sebanyak 1.620 orang telah direkrut untuk mengikuti fase uji vaksin tersebut.
Terhadap efek samping obat, Lucia mengatakan BPOM juga melakukan evaluasi pelaporan farmakovigilans (efek samping obat).
Selain itu, lanjut dia, BPOM juga mengawasi realisasi importasi impor, produksi, dan distribusi obat secara berkala.
BPOM, kata dia, sangat berhati-hati dalam melakukan percepatan perizinan vaksin COVID-19. Tiga calon vaksin COVID-19 yaitu Cansino, G42/Sinopharm, dan Sinovac sudah mendapatkan Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) dari China.
"Terhadap produk yang telah mendapatkan EUA, BPOM berkeseinambungan melakukan pengawasan terhadap penyaluran dan peredaran sejak masuk dari luar negeri untuk obat atau vaksin yang diimpor serta proses produksi di industri farmasi untuk obat dan vaksin yang diproduksi di Indonesia serta distribusi oleh pedagang besar farmasi dan pendistribusian di sarana pelayanan kefarmasian," katanya.
Baca juga: BPOM ke China cek mutu vaksin COVID-19
Baca juga: PT Bio Farma dipercaya produksi vaksin COVID-19 oleh CEPI
Berita Terkait
Uji coba pengunjung dari MKSB ke Candi Borobudur penjemputan gratis
Jumat, 20 September 2024 8:58 Wib
Pemkot Tegal beri penghargaan 16 donatur uji coba makan gratis
Kamis, 19 September 2024 16:49 Wib
Mitigasi operasional dan uji coba makan bergizi gratis di Solo
Kamis, 19 September 2024 15:21 Wib
Ketua Watimpres tinjau uji coba makan bergizi gratis di Solo
Kamis, 19 September 2024 13:56 Wib
Pengunjung Candi Borobudur uji coba lapangan parkir baru
Kamis, 19 September 2024 8:20 Wib
Kemenkumham Jateng dukung penuh Ditjen AHU uji kompetensi notaris
Rabu, 18 September 2024 8:39 Wib
Sekda Kota Tegal monev uji coba makan bergizi gratis
Selasa, 17 September 2024 18:23 Wib
XL Axiata uji coba registrasi kartu prabayar berteknologi biometrik
Minggu, 15 September 2024 15:34 Wib